ፋርማሲፔያ ምንድን ነው? ከሩቅ ከጀመሩ ታዲያ ዶክተሮች ብዙ መድሃኒቶችን ለማስታወስ ፣ መጠኖቻቸውን ፣ ኬሚካላዊ ስብስባቸውን እና የአሠራር ዘዴዎችን እንዴት እንደሚያውቁ ቢያንስ አንድ ጊዜ ለእያንዳንዱ ሰው መከሰት አለበት። በዚህ ውስጥ አስፈላጊውን መረጃ በያዙ በርካታ የማጣቀሻ መጽሃፎች እና ማጠቃለያዎች ረድተዋል. እና ደራሲዎቻቸው, በተራው, ከፋርማሲፖኢያ መነሳሻን ይስባሉ. ታዲያ ምንድን ነው?
ፍቺ
Pharmacopoeia የመድኃኒት ጥሬ ዕቃዎችን፣ ተጨማሪ ንጥረ ነገሮችን፣ ያለቀላቸው መድሐኒቶችን እና ሌሎች ለመድኃኒትነት የሚውሉ መድኃኒቶችን የጥራት ደረጃዎችን የሚገልጹ የሕጋዊ ሰነዶች ስብስብ ነው።
“የወርቅ ደረጃን” ለማቋቋም በኬሚስትሪ እና በፋርማሲዩቲካል ትንተና መስክ የተሰማሩ ባለሞያዎች ይሳተፋሉ፣ በዘፈቀደ ዓለም አቀፍ ድርብ ዓይነ ሥውር ቁጥጥር የተደረገባቸው ሙከራዎች ከመድኃኒት ጥሬ ዕቃዎች እና ዝግጅቶች ላይ ሁሉንም ነገር ለማወቅ ተችለዋል። ሁሉንም ደንቦች ማክበር የመድኃኒት ምርቶችን ጥራት ያረጋግጣል።
የግዛት ፋርማኮፖኢያ ህጋዊ ሀይል ያለው እና በመንግስት ቁጥጥር ስር ያለ ፋርማሲፖኢያ ነው።በእሱ ውስጥ የተቀመጡት መስፈርቶች እና የውሳኔ ሃሳቦች በመድሃኒት, በማከማቸት, በመሸጥ እና በመድሃኒት አጠቃቀም ላይ በሚሳተፉ ሁሉም የአገሪቱ ድርጅቶች ላይ አስገዳጅ ናቸው. በሰነዱ ውስጥ የተቀመጡትን ህጎች ለመጣስ ህጋዊ ወይም የተፈጥሮ ሰው የወንጀል ተጠያቂነት ይጠብቀዋል።
የአለም አቀፍ የፋርማሲፖኢያ ታሪክ
የመጠን መጠንን የሚያመለክቱ ነጠላ የመድኃኒት ዝርዝር ስለመፍጠር እና ስያሜውን ስለማስቀመጥ በሳይንሳዊ የህክምና ማህበረሰብ በአስራ ዘጠነኛው ክፍለ ዘመን መገባደጃ ላይ፣ በ1874 ዓ.ም. በዚህ ጉዳይ ላይ የመጀመሪያው ጉባኤ በ1092 በብራስልስ ተካሂዷል። በእሱ ላይ ባለሙያዎች በመድሃኒት ማዘዣዎች ውስጥ የተለመዱ ስሞች እና የመልቀቂያ ቅፅ ላይ ስምምነት ላይ ደርሰዋል. ከአራት ዓመታት በኋላ ይህ ስምምነት በሃያ አገሮች ጸድቋል. ይህ ስኬት ለፋርማሲፖኢያ እና ለህትመት ተጨማሪ እድገት መነሻ ሆነ። ከሃያ ዓመታት በኋላ ሁለተኛው ጉባኤ ብራሰልስ ውስጥ ተካሄዷል፣ እሱም የአርባ አንድ የዓለም ሀገራት ተወካዮች የተሳተፉበት።
ከዛ ቅጽበት ጀምሮ የመድኃኒት ሕክምናን የማተም እና የመከለስ እንክብካቤ ለሊግ ኦፍ ኔሽን ተላልፏል። በስምምነቱ ወቅት ኮምፓኒው ከዕፅዋት የተቀመሙ ዝግጅቶችን እና 77 የመድኃኒት ንጥረ ነገሮችን መጠን ለማዘጋጀት መርሆችን ያካትታል. ከ12 ዓመታት በኋላ በ1937 ከቤልጂየም፣ ከዴንማርክ፣ ከፈረንሳይ፣ ከስዊዘርላንድ፣ ከዩኤስኤ፣ ከኔዘርላንድስ እና ከታላቋ ብሪታንያ የተውጣጡ የባለሙያዎች ኮሚሽን ተቋቁሟል።.
ሁለተኛው የአለም ጦርነት የኮሚሽኑን ስራ አቋረጠው፣ነገር ግን ገብቷል።በ 1947 ባለሙያዎቹ ወደ ሥራቸው ተመለሱ. እ.ኤ.አ. በ 1959 ኮሚሽኑ በፋርማሲዩቲካል ዝግጅቶች ዝርዝር ላይ የባለሙያዎች ኮሚቴ ተብሎ ተጠርቷል ። ከዓለም ጤና ድርጅት ስብሰባዎች በአንዱ የመድኃኒቶችን ስያሜ አንድ ለማድረግ የዓለም አቀፍ አጠቃላይ ስሞች ፕሮግራም እንዲፈጠር ተወስኗል።
የመጀመሪያው እትም
Pharmacopoeia አስቀድሞ አራት እትሞች ያሉት ዓለም አቀፍ ሰነድ ነው፣ እና ከእያንዳንዳቸው በኋላ አዲስ ነገር አግኝቷል።
የመጀመሪያው እትም በሦስተኛው የዓለም ጤና ድርጅት ጉባኤ ጸድቋል። የአለም አቀፍ ፋርማኮፒያ ቋሚ ሴክሬታሪያት ተቋቁሟል። መጽሐፉ በ 1951 የታተመ ሲሆን ከአራት ዓመታት በኋላ ሁለተኛው ጥራዝ በሦስት የጋራ የአውሮፓ ቋንቋዎች እንግሊዝኛ, ፈረንሳይኛ እና ስፓኒሽ ተጨማሪዎች ታትሟል. ከጥቂት ጊዜ በኋላ ህትመቶች በጀርመን እና በጃፓን ታዩ። የመጀመሪያው ፋርማኮፔያ በዚያን ጊዜ ለሚታወቁ መድሃኒቶች ሁሉ የቁጥጥር ሰነዶች ስብስብ ነው. ማለትም፡
- 344 መጣጥፎች በመድኃኒት ንጥረ ነገሮች ላይ፤
- 183 መጣጥፎች ስለ የመጠን ቅጾች (ታብሌቶች፣ እንክብሎች፣ ቆርቆሮዎች፣ መፍትሄዎች በአምፑል ውስጥ)፤
- 84 የላብራቶሪ ምርመራ ዘዴዎች።
የጽሑፎቹ ርእሶች በላቲን ነበር፣ ምክንያቱም ይህ የሁሉም የህክምና ሰራተኞች የመለያ ዘዴ ነበር። አስፈላጊውን መረጃ ለመሰብሰብ ባዮሎጂካል ስታንዳርድላይዜሽን ላይ የተካኑ ባለሙያዎች እንዲሁም ጠባብ ስፔሻሊስቶች በጣም ተላላፊ እና አደገኛ በሽታዎች ላይ ተሳትፈዋል።
ቀጣይ የአለም አቀፍ እትሞችPharmacopoeia
ሁለተኛ እትም በ1967 ታየ። የመድኃኒት ምርቶችን ጥራት ለመቆጣጠር ተወስኗል። በተጨማሪም ፣የመጀመሪያው እትም ስህተቶች ግምት ውስጥ ገብተው 162 መድኃኒቶች ተጨምረዋል።
ሦስተኛው እትም ፋርማኮፖኢያ በማደግ ላይ ባሉ አገሮች ላይ ያነጣጠረ ነበር። በጤና እንክብካቤ ውስጥ በስፋት ጥቅም ላይ የሚውሉ እና በተመሳሳይ ጊዜ በአንጻራዊነት ዝቅተኛ ዋጋ ያላቸውን ንጥረ ነገሮች ዝርዝር አቅርቧል. ይህ እትም አምስት ጥራዞችን የያዘ ሲሆን በ1975 ተለቀቀ። በሰነዱ ላይ አዲስ ማሻሻያ የተደረገው በ2008 ብቻ ነው። የመድኃኒት ደረጃ አሰጣጥን፣ የአመራረት እና የአከፋፈያ ዘዴዎችን ያሳስባቸዋል።
የፋርማሲፖኢያ ይዘቶች
Pharmacopoeia የመድኃኒት ንጥረ ነገሮችን ስያሜ ብቻ ሳይሆን አመራረት፣ማከማቻ እና አላማ መመሪያዎችን አጣምሮ የያዘ መጽሐፍ ነው። ይህ መጽሐፍ የመድኃኒት ትንተና ኬሚካላዊ, አካላዊ እና ባዮሎጂካል ዘዴዎችን መግለጫ ይዟል. በተጨማሪም፣ ስለ ሪጀንቶች እና አመላካቾች፣ የመድኃኒት ንጥረነገሮች እና ዝግጅቶች መረጃ ይዟል።
የዓለም ጤና ድርጅት ኮሚቴ መርዛማ (ዝርዝር A) እና ኃይለኛ ንጥረ ነገሮችን (ዝርዝር ለ) እንዲሁም ከፍተኛ ነጠላ እና ዕለታዊ የመድኃኒት መጠን ሠንጠረዦችን አዘጋጅቷል።
የአውሮፓ ፋርማኮፖኢያ
የአውሮጳ ፋርማኮፖኢያ በአብዛኛዎቹ የአውሮፓ ሀገራት የመድኃኒት ምርቶችን ለማምረት ከዓለም አቀፍ ፋርማኮፖኢያ ጋር እኩል ጥቅም ላይ የሚውል የቁጥጥር ሰነድ ሲሆን በዚህ ክልል ውስጥ ባሉ የመድኃኒት ባህሪዎች ላይ ያተኩራል። ይህመጽሐፉ የተዘጋጀው የአውሮፓ ምክር ቤት አካል በሆነው በአውሮፓ የመድኃኒት ጥራት ዳይሬክቶሬት ነው። Pharmacopoeia ከሌሎች ተመሳሳይ ሰነዶች የተለየ ህጋዊ ሁኔታ አለው, እሱም በሚኒስትሮች ካቢኔ የተሰጠው. የአውሮፓ ፋርማኮፔያ ኦፊሴላዊ ቋንቋ ፈረንሳይኛ ነው። የመጨረሻው፣ ስድስተኛው፣ እንደገና የወጣው በ2005 ነበር።
ብሔራዊ ፋርማሲዎች
አለምአቀፍ ፋርማኮፖኢያ ምንም አይነት ህጋዊ ሃይል ስለሌለው እና ይልቁንም አማካሪ ስለሆነ፣ እያንዳንዱ ሀገራት ከመድሀኒት ጋር የተያያዙ ጉዳዮችን በአገር ውስጥ ለመቆጣጠር ብሔራዊ ፋርማሲፖኢዎችን አውጥተዋል። በአሁኑ ጊዜ በዓለም ላይ ያሉ አብዛኞቹ አገሮች የግለሰብ መጽሐፍት አላቸው። በሩሲያ ውስጥ የመጀመሪያው ፋርማኮፔያ በ 1778 በላቲን ታትሟል. ከሃያ ዓመታት በኋላ ብቻ የሩሲያ ቋንቋ እትም ታትሟል፣ የዚህ አይነት በብሔራዊ ቋንቋ የመጀመሪያው መጽሐፍ ሆነ።
በ1866፣ ከግማሽ ምዕተ ዓመት በኋላ፣ የመጀመሪያው የሩስያ ቋንቋ ፋርማኮፔያ ታትሟል። የ 11 ኛው እትም, በዩኤስኤስ አር ህልውና ውስጥ የመጨረሻው, ባለፈው ክፍለ ዘመን መጀመሪያ ላይ በዘጠናዎቹ መጀመሪያ ላይ ታየ. የሰነዱ ዝግጅት፣ መደመር እና እንደገና መውጣት የፋርማኮፖያል ኮሚቴ ኃላፊነት ነበር አሁን ግን የጤና ጥበቃ ሚኒስቴር፣ Roszdravnadzor እና አጠቃላይ የህክምና መድህን ፈንድ የሀገሪቱ መሪ ሳይንቲስቶችን በማሳተፍ ይሳተፋሉ።
የሩሲያ ፌዴሬሽን ግዛት ፋርማኮፖኢያ 12ኛ እና 13ኛ እትሞች
የግዛቱ ፋርማኮፔያ ማስተካከያ በተደረገበት ጊዜ የመድኃኒቶች ጥራት በድርጅቱ የፋርማሲዮፒያል አንቀጾች (ኤፍኤስፒ) ቁጥጥር ይደረግ ነበር ።እና አጠቃላይ የፋርማሲዮያል ጽሑፎች (ጂፒኤም)። የሩሲያ ፌዴሬሽን የግዛት Pharmacopoeia አሥራ ሁለተኛው እትም የሩሲያ ስፔሻሊስቶች በአውሮፓ ፋርማኮፔያ ኮሚሽን ሥራ ላይ በመሳተፍ ከፍተኛ ተጽዕኖ አሳድረዋል ። አስራ ሁለተኛው እትም አምስት ክፍሎችን ያቀፈ ሲሆን እያንዳንዳቸው መሰረታዊ ደረጃዎችን እና መድሃኒቶችን ለማምረት, ለማዘዝ ወይም ለመሸጥ ደንቦችን ያካትታል. ይህ መጽሐፍ በ2009 ታትሟል።
ከስድስት ዓመታት በኋላ፣ አስራ ሁለተኛው እትም ተሻሽሏል። በ 2015 መገባደጃ ላይ የስቴት Pharmacopoeia, 13 ኛ እትም, በሩሲያ ፌዴሬሽን ጤና ጥበቃ ሚኒስቴር ኦፊሴላዊ ድረ-ገጽ ላይ ታየ. የተለቀቀው ከሽያጩ በተገኘ ገንዘብ ወጪ የተደረገ በመሆኑ የኤሌክትሮኒክስ ስሪት ነበር። ስለዚህ, በሕግ አውጪው ደረጃ, እያንዳንዱ ፋርማሲ እና ጅምላ ሻጭ የስቴት ፋርማሲፒያ (13 ኛ እትም) እንዲኖራቸው ተወስኗል. ይህ መጽሐፉ ለራሱ እንዲከፍል አስችሎታል።
ሞኖግራፍ ምንድን ነው?
ሁለት አይነት የፋርማሲዮያል መጣጥፎች አሉ፡ ለዕቃው እና ለተጠናቀቀው የመጠን ቅፅ። እያንዳንዱ ጽሑፍ "በቁስሉ ላይ" በሁለት ቋንቋዎች ርዕስ አለው: ሩሲያኛ እና ላቲን, ዓለም አቀፍ የባለቤትነት እና የኬሚካል ስም. በውስጡም ተጨባጭ እና መዋቅራዊ ቀመሮች, ሞለኪውላዊ ክብደት እና ዋናው ንቁ ንጥረ ነገር መጠን ይዟል. በተጨማሪም, የመድኃኒቱ ገጽታ, የጥራት ቁጥጥር መስፈርቶች, በፈሳሽ ውስጥ መሟሟት እና ሌሎች አካላዊ እና ኬሚካላዊ ባህሪያት ዝርዝር መግለጫ አለ. የማሸግ፣ የማምረት፣ የማከማቻ እና የመጓጓዣ ውሎች ተዘርዝረዋል። ግንእንዲሁም የሚያበቃበት ቀን።
የተጠናቀቀው የመጠን ቅፅ ጽሑፉ ከላይ ከተጠቀሱት ሁሉ በተጨማሪ የክሊኒካዊ እና የላቦራቶሪ ምርመራ ውጤቶች፣ የሚፈቀዱ ልዩነቶች በጅምላ፣ የመድኃኒቱ መጠን እና ቅንጣት መጠን እንዲሁም ከፍተኛውን ነጠላ ይዟል። እና ለልጆች እና ለአዋቂዎች ዕለታዊ መጠን።
