"Epoetin alfa"፡ የአጠቃቀም መመሪያዎች፣ ግምገማዎች እና አናሎግ

2024 ደራሲ ደራሲ: Curtis Blomfield | [email protected]. ለመጨረሻ ጊዜ የተሻሻለው: 2023-12-16 20:46

ባህሪ የሌለው የሂሞግሎቢን ትኩረት መጠን የደም ማነስ ምልክቶች አንዱ ነው። እንደ እውነቱ ከሆነ, ይህ ገና ምርመራ አይደለም, ነገር ግን ለብዙ በሽታዎች ምልክት ሆኖ የሚያገለግል ምልክት ብቻ ነው. የዚህ የፓቶሎጂ እድገት የደም ስርአቱን ዋና ጉዳት ሊያመለክት ይችላል።

Erythropoiesis አበረታች፣ በአለምአቀፍ የባለቤትነት ስም "Epoetin alfa" በመባል የሚታወቀው, በከፍተኛ ደረጃ ውጤታማ የሆነ ሪአጀንት ሆኖ ጥቅም ላይ በሚውልበት መመሪያ የተቀመጠው ፋርማኮሎጂካል ባህሪያት የደም ማነስን ለማከም እና ለመከላከል ያለመ ነው. የተለያዩ etiologies. በትክክል የተመረጠ የመድኃኒት መጠን የደም ክፍልን መዋቅር ለማረጋጋት ብቻ ሳይሆን የልብ ጡንቻን ሥራ ላይ በጎ ተጽዕኖ ያሳድራል።

የምርት ቅፅ እና ኬሚካላዊ ቅንብር

የመድሀኒት ምርቱ ለፋርማሲዎች በሚከተለው ቅፅ ነው የሚቀርበው፡

• የጸዳ፣ የሚጣሉ ቅድመ-ቅምጥ መጠን ሲሪንጆች (ከተጨማሪ መርፌ መከላከያ ጋር የተነደፈ)፤
• በእቃዎች ውስጥ መፍትሄ።

የረዳት ንጥረ ነገር ሚና ለሚከተሉት ተመድቧል፡

• የሚወጋ ውሃ፤
• ክሎራይድ እና ሶዲየም ሃይድሮጂን ፎስፌት ዳይሃይድሬት፤
• polysorbate-80.

በጡጦ ውስጥ ያለው ንጥረ ነገር ባዮሎጂያዊ እንቅስቃሴ የተለየ ሊሆን ይችላል። ብዙውን ጊዜ ይህ ለእያንዳንዱ 0.5 ሚሊር ፈሳሽ አንድ ሺህ ወይም ሁለት ሺህ ዓለም አቀፍ አሃዶች ነው. ነገር ግን፣ በሽያጭ ላይ ያሉ ሌሎች የሪኤጀንቱ ዓይነቶች አሉ፣ እነሱም "Epoetin alfa" 10,000 ዩኒት / 1 ml።

የፋርማኮሎጂካል እርምጃ ዘዴ

የተቀነባበረው መድሀኒት ባዮሎጂካል እና የበሽታ መከላከያ ባህሪያቶች ከተፈጥሮ ኤሪትሮፖይቲን ጋር ፍጹም ተመሳሳይ ናቸው። ስለዚህ መድሃኒቱ በጣም ውጤታማ በሆነ መንገድ የደም ማነስ ምልክቶችን ይከላከላል እና የደም ስብጥርን እንደ ተለመደው glycoprotein ያስተካክላል. እኔ መናገር አለብኝ "Epoetin alfa" በዋነኝነት ያተኮረው hematocrit በመጨመር እና የሂሞግሎቢን መጠን መደበኛ እንዲሆን ለማድረግ ነው. የእሱ "የልብ ስራ" እንዲሁም በቲሹዎች ውስጥ የደም ዝውውርን ለማሻሻል የንጥረ ነገሮች ዝንባሌ እምብዛም ጎልቶ አይታይም.

ግማሽ ህይወት፡

• በደም ስር መርፌ - አራት ሰአት፤
• በቆዳ ስር መርፌ - አንድ ቀን አካባቢ።

ከፍተኛው የፕላዝማ የሪአጀንት ትኩረት ከ12-18 ሰአታት በኋላ መጠበቅ አለበት።

የፋርማሲኬኔቲክ ጥቃቅን ነገሮች

በምርምር ሂደት ውስጥ የተገለፀው መድሃኒት በ "ድብቅ" ሁነታ ፀረ እንግዳ አካላት እንዲፈጠሩ እንደሚያደርግ እና በአጥንት ፋይብሮሲስ ሂደት ውስጥ ያለው ፋርማኮሎጂካል ጠቀሜታ ወደ ዜሮ የቀረበ ነው. የመድኃኒቱ ፕሮቲን ክፍልፋይ "Epoetin alfa" ወደ 165 የሚጠጉ አሚኖ አሲዶች (ከጠቅላላው የሞለኪውል ክብደት 58%) አለው.በቅድመ ህዋሶች ክፍፍል/ልዩነት ላይ የአካል ክፍሎች ተጽእኖ በዲግሪ እና ጥራት ላይ ነጸብራቅ።

ተደጋጋሚ የደም ሥር አስተዳደር (የኩላሊት በሽታ አምጪ ተህዋሲያን በማይኖርበት ጊዜ) ወደ ንቁ ንጥረ ነገር ክምችት አያመራም; ዕድሜያቸው ከ12 ዓመት በታች ለሆኑ ሕፃናት የቲ 1/2 የወር አበባ ወደ 6 ሰአታት ማራዘሙ አይቀርም።

የመድሀኒት ማዘዣ ምልክቶች

Epoetin alfa ከሚከተሉት ጥቅም ላይ እንዲውል ይመከራል፡

• የደም ማነስ ከካንሰር ጋር አብሮ የሚሄድ የሂሞቶፔይቲክ ተግባር መታወክ ተብሎ ታወቀ (ማይሎይድ ያልሆኑ እጢዎች አሉ)፤
• ታካሚ መደበኛ የሄሞ- ወይም የፔሪቶናል እጥበት ያስፈልገዋል፤
• የአልጄኔቲክ ደም መውሰድን በመጠቀም ውስብስብ የቀዶ ጥገና ስራ ስለማካሄድ ጥያቄ አለ፤
• በኤችአይቪ የተለከፈ ታማሚ የዚዶቩዲን ሕክምናን ሲቀበል፤
• ውጤታማ የሆነ መከላከል ያስፈልጋል።

የተሻለ የመድኃኒት ሕክምና ዘዴ

ለመድሀኒት "Epoetin alfa" የየቀኑን ልክ መጠን ለግል የሚመረጥ ቀመር ትክክለኛ ነው። ሆኖም የአምራቹ አጠቃላይ ምክሮች ወደሚከተሉት ድንጋጌዎች እና ደንቦች ቀንሰዋል፡

• በማስተካከያ ደረጃው መጀመሪያ ላይ፡ ሃምሳ የእርምጃ ክፍሎች (AU) በኪሎ ግራም የሰውነት ክብደት፣ ነገር ግን በሳምንት ከሶስት መርፌዎች ያልበለጠ፤
• የሚታዩ ለውጦች በሌሉበት፡ 75 U/ኪግ በተመሳሳይ ጊዜ፣ ነገር ግን ህክምናው ከተጀመረ ከአንድ ወር በፊት ያልበለጠ፤
• በተለዩ ሁኔታዎች፡ 100-200 U/ኪግ፣ የተጠቆመውን መርሐግብር በጥብቅ በመከተልመርፌዎች (የመጨመር ደረጃ - 25 አሃዶች በወር)፤
• የጥገና ህክምና፡ መጠኑ የታዘዘው hematocrit ከ30-35 ቮልት ክልል ውስጥ እንዲሆን ነው። %

እንደ ልምምድ እንደሚያሳየው "ስታንዳርድ" ብዙውን ጊዜ እንደ አንድ ጊዜ መደበኛ ከ 30-100 U / ኪግ ይወሰዳል, ይህም ብዙውን ጊዜ በዲያሊሲስ ሂደቱ መጨረሻ ላይ ይወሰዳል. የ IV መረቅ በጣም ጥሩው ጊዜ ከአንድ እስከ ሁለት ደቂቃዎች ነው; የንቁ ንጥረ ነገርን ለማድረስ ከቆዳው ስር ባለው ዘዴ ተመሳሳይ ህጎች ይከተላሉ።

የጎንዮሽ ጉዳቶች ምደባ

የመድኃኒቱ አካላት መገኘት ስለ ሰውነት ያልተለመደ ምላሽ ሁኔታዎች ፣ የአጠቃቀም መመሪያው የሚከተለውን ሪፖርት ያደርጋል፡

• በኢንፍሉዌንዛ ቫይረሶች ውስጥ የሚታዩትን ምልክቶች ማየት ይቻላል - ከባድ ማዞር፣ ድብርት፣ ድክመት፣ ትኩሳት፣ የመገጣጠሚያ/የጡንቻ ህመም፣
• በልብ ሥራ እና በደም መስመሮች ውስጥ የሚፈቀዱ አለመመጣጠን - ከፍተኛ የደም ግፊት መጨመር፣ አደገኛ የደም ግፊት፤
• የ thrombocytosis አደጋን ችላ ማለት አይችልም (ይህ በሽታ ራሱን በጣም አልፎ አልፎ የሚሰማው ቢሆንም በከባድ ችግሮች የተሞላ ነው)፤
• ሪጀንቱ በሰውነት ውስጥ ያለውን የፖታስየም እና ፎስፌትስ መጠን በመቀየር በሽንት ስርአቱ ላይ ተጽእኖ ያሳድራል (የፕላዝማ ክሬቲኒን መጠን መጨመር አይገለልም)።

በቆዳ ላይ አንዳንድ ጊዜ ብስጭት ይስተዋላል፣ይህም “ኢፖቲን አልፋ” የተባለውን መድሃኒት በመውሰዱ ተቆጥቷል። መመሪያው በተለይም ስለ ሽፍታ, ኤክማማ, angioedema ይናገራል. እና የሚያስደስት ነገር: ከቆዳ ስር ባሉ መርፌዎች, የክብደቱ መቶኛ በጣም ከፍ ያለ ነው: በሺህአማካኝ ጉዳዮች ወደ 4 ክፍሎች ይሸፍናሉ (ከ IV መርፌዎች - 1, 6 ብቻ)።

በዚህ ንጥረ ነገር ምክንያት ስለሚመጡ የበሽታ መከላከል ለውጦች ምንም አስተማማኝ መረጃ የለም (ቀደም ሲል የተጠቀሰው የመድኃኒቱ ፀረ እንግዳ አካላት እንዲፈጠሩ የማድረግ ችሎታ ብቻ ትኩረት ሊሰጠው የሚገባው)።

በአምራቹ የተገለጹት መከላከያዎች

በኦፊሴላዊው ማኑዋል ውስጥ በተገለጸው መረጃ መሠረት "ኢፖቲን አልፋ" (እንደ "ቢኖክሪት" እና "ኤራልፎን" ያሉ ተመሳሳይ መግለጫዎች በዚህ ረገድ በተቻለ መጠን ከመጀመሪያው ጋር በጣም ቅርብ ናቸው) ጥቅም ላይ መዋል የለበትም:

• ከቁጥጥር ውጪ የሆነ የደም ግፊት እንዳለ ታወቀ፤
• በሽተኛው ለዕቃዎቹ ከፍተኛ ስሜታዊነት አለው፤
• የቅድመ ትንተና የደም መስመሮች ወሳኝ የፓቶሎጂ መኖሩን አሳይቷል፤
• በሽተኛው የልብ ድካም አጋጥሞታል (እኛ ስለተጠበቁት ያለፈው ነው እየተነጋገርን ያለነው)፤
• በአንጎል ክልሎች መደበኛ የደም ዝውውር ተረብሸዋል ብለን የምናምንበት ምክንያት አለ።

በሌላ አነጋገር፣የህክምናው መጀመሪያ በህክምና ምርመራ መቅደም አለበት።

ልዩ መመሪያዎች

"Epoetin alfa" (መዋቅራዊ ተመሳሳይ መድሃኒት የንግድ ስም የተለየ ሊሆን ይችላል - ለምሳሌ አናሎግዎቹ እንደ ምትክ ሊቀርቡ ይችላሉ: "Aeprin", "Repoetin-SP", "Epocomb", "Eprex" ", ወዘተ.) የማያቋርጥ/ ሥር የሰደደ የዳርቻ ጡንቻ መታወክ ለሚሰቃዩ ሰዎች በከፍተኛ ጥንቃቄ ጥቅም ላይ መዋል አለበት። ይህ ደንብ በተለይ በአናሜሲስ ውስጥ አንዳንድ መድሃኒቶችን ለመውሰድ ሰውነት ምላሽ ሆኖ ከተመዘገቡ ክፍሎች በጣም አስፈላጊ ነው.የሚያናድዱ ምላሾች።

ንቁነት እና ሪህ አይጎዱም። በመጀመሪያ ከደም ግፊት እና ከራስ ምታት መከሰት ጋር በተያያዙ ጉዳዮች ላይ ትኩረት መደረግ አለበት (የፀረ-ግፊት መድኃኒቶች የመድኃኒት ኮርስ ማስተካከያ አማራጮች አንዱ ነው)። ይሁን እንጂ የብረት ማስቀመጫውን ትክክለኛ ሁኔታ መገምገም (ከመደበኛ መርፌ በፊትም ቢሆን) እኩል ነው. በቂ እርምጃዎችን መተግበር በደም ግፊቶች ጠቋሚዎች ላይ በማይንጸባረቅበት ጊዜ, የተገለፀው የፋርማኮሎጂካል ምርት መቀበል ይቆማል.

የኩላሊት ውድቀት ፣ ኦንኮሎጂ እና ኤችአይቪ ኢንፌክሽን በበሽታዎች ዝርዝር ውስጥ እንደሚካተቱ መዘንጋት የለብንም ፣ በዚህ ጊዜ የ hematocrit ትኩረትን መጨመር ዳራ ላይ ፣ በደም ውስጥ ያለው የፌሪቲን መጠን እየቀነሰ ይሄዳል። ፕላዝማ. የተመጣጠነ አለመመጣጠን ደረጃ ለመስጠት፣ Fe-containing reagents በማሳተፍ ወደ ምትክ ሕክምና ይጠቀማሉ።

በየ 7 ቀኑ 1 ጊዜ ለሄሞግሎቢን ናሙና መውሰድ ተገቢ ነው። እንዲሁም በመጀመሪያዎቹ ሁለት ወራት ውስጥ የፕሌትሌትስ ቁጥርን በየጊዜው መከታተል ያስፈልጋል. እና ከቀዶ ጥገናው ከ5-10 ቀናት ቀደም ብሎ ፀረ-ቲምብሮቲክ ባህሪ ያላቸው ንጥረ ነገሮች በታካሚው የህክምና መዝገብ ውስጥ ይጣላሉ።

አምራቹ የመድኃኒቱ አካላት የተወሰኑ ዕጢዎች ላይ ተጽዕኖ ሊያሳድሩ እንደሚችሉ አያካትትም ስለዚህ የታካሚውን ክትትል ንቁ የሕክምናው ደረጃ ካለቀ በኋላም ማቆም የለበትም።

ከመጠን በላይ ከተወሰደ ምን ማድረግ አለበት?

"ኢፖቲን አልፋ" (ተመሳሳይ ቃላት-መድሃኒቶች በነገራችን ላይ ተመሳሳይ ባህሪ አላቸው) ከመጠን በላይ የመጠጣት እርምጃዎችበ recombinant erythropoietin ኬሚካላዊ ፎርሙላ ውስጥ በተካተቱት ስልተ ቀመሮች መሰረት ማለትም የ polycythemia እና የ hematocrit መለዋወጥን ያነሳሳል። ክላሲክ ፀረ መድሐኒቶች ባለመኖራቸው ምክንያት ንጥረ ነገሮቹን ለማቦዘን ምንም ልዩ እርምጃዎች አይወሰዱም - የሚቀጥለው መድሃኒት በቀላሉ ይሰረዛል።

ሆን ተብሎ የሚደረግ ፍሌቦቶሚ በድንገተኛ ጊዜ፣ የተጋነነ የሄሞግሎቢን መጠን ለሕይወት አስጊ መሆኑን ሲያመለክት ተግባራዊ ይሆናል።

ከመድኃኒቶች ጋር የሚደረግ መስተጋብር

የባለብዙ ደረጃ ውስብስብ ሕክምናን በሚያካሂዱበት ጊዜ የኢፖቲን አልፋ ሬጀንት "ፋርማኮሎጂካል ባህሪ" መርሆችን መረዳት እጅግ በጣም አስፈላጊ ነው (ከላይ እንደተጠቀሰው የመልቀቂያው ቅጽ የተለየ ሊሆን ይችላል ነገር ግን የባዮኬሚካላዊ ዘዴ ምላሽ ከዚህ አይቀየርም።

ስለዚህ በተለይ የደም ምርቶች ትይዩ አስተዳደር በጤና ሁኔታ ላይ በጎ ተጽእኖ ይኖረዋል። ነገር ግን አንድ መፍትሄ ከሌላው ጋር መሟሟት ተቀባይነት እንደሌለው ማስታወስ አለብን. የመድኃኒት "ህብረት" ከሳይክሎፖሪን ጋር ያለው የኋለኛውን ትኩረት በመቀነስ የተሞላ ነው (የተመቻቸ መጠን ያለው የመጠን መጠን በተጨባጭ ሁኔታ ይወሰናል)።

ግምገማዎች እና አስተያየቶች

የተገለጹት አስተያየቶች ትንታኔ እንደሚያሳየው ተመሳሳይ ችግር ለመፍታት ካሉ አማራጮች ጋር በተያያዘ ከፍተኛ ቁጥር ያላቸው ጥያቄዎች እንደሚነሱ ያሳያል። ለምሳሌ፣ ጥቂት ታካሚዎች እንደ ኢፖቲን አልፋ እና ኢፖቲን ቤታ ባሉ ፋርማኮሎጂካል ምርቶች መካከል ያለውን ልዩነት ያውቃሉ።

ልዩነቱ ምንድን ነው - ለዶክተሮች አስተያየት ትኩረት ከሰጡ ለመረዳት ቀላል ነው። እውነታው ግን የተፈጥሮ erythropoietin መዋቅራዊ ሞዴል በሁለት ሰንሰለቶች የተወከለ ሲሆን ሁለቱም በደም ስርአት ላይ የሚፈለገውን ውጤት ያስገኛሉ. የመድኃኒት አምራቾች በቴክኖሎጂ ልዩነት ምክንያት የአልፋ ፍርፋሪውን ወይም ቤታውን ያዋህዳሉ።

ስለ መድሀኒቱ የሚሰጠውን አስተያየት በተመለከተ፣ በራሳቸው መሞከር ከነበረባቸው መካከል ብዙዎቹ መድኃኒቱ በጣም ውጤታማ እንደሆነ እና በአንዳንድ ልዩ ሁኔታዎች ለተወሰኑ የሕመምተኞች ምድቦች ሙሉ በሙሉ አስፈላጊ እንደሆነ ይመሰክራሉ።