የወላጅ አልባ መድሀኒቶች ብርቅዬ በሽታዎችን ለማከም የሚያገለግሉ ናቸው። እነሱም "ወላጅ አልባ" ተብለው ይጠራሉ. በሽታው ብርቅ ከሆነ እሱን ማሟላት ከባድ ነው የሚመስለው።
ፓራዶክስ በእውነቱ ስራ ላይ ነው። ምንም እንኳን ያልተለመደው ነገር ቢኖርም ፣ በጥቅሉ ውስጥ እንደዚህ ያሉ ምርመራዎች ያላቸው ብዙ በሽተኞች አሉ። ለምሳሌ, በአውሮፓ አገሮች ውስጥ 30 ሚሊዮን የሚሆኑት, ማለትም, በግምት እያንዳንዱ 15 ኛ ሰው ወላጅ አልባ በሆነ በሽታ ይሠቃያል. ልዩ መድሃኒቶች ለህክምናቸው የታሰቡ ናቸው።
የወላጅ አልባ መድኃኒቶች ምዝገባ
እነዚህ መድኃኒቶች ብዙውን ጊዜ እንደ ልማዳዊ መድኃኒቶች ተመሳሳይ የምርት እና የምዝገባ መንገድ ይከተላሉ። ነገር ግን አምራቾች በእድገታቸው ላይ ኢንቨስት እንዲያደርጉ የሚያበረታቱ አንዳንድ ጥቅሞች ተሰጥቷቸዋል።
የመንግስት ጣልቃገብነት ምርትን ለመደገፍ በተለያዩ መንገዶች ይመጣል፡የታክስ እፎይታ እና ማበረታቻዎች፣ቀላል የአገር ውስጥ ገበያ ተደራሽነት፣የልማት ድጎማዎች፣የተራዘመ የገበያ አግላይነት።
ሁኔታን ማን ይመድባል
የወላጅ አልባ መድኃኒት ሁኔታ ተመድቧልመድኃኒቶች ወላጅ አልባ የመድኃኒት ምርቶች ኮሚቴ የአውሮፓ መድኃኒቶች ኤጀንሲ. ከዚያም በአውሮፓ ኮሚሽን ተቀባይነት አግኝቷል. ከዚህ በኋላ ብቻ የምዝገባ ምስክር ወረቀት ይሰጣል።
መስፈርቶች
የሙት ልጅነት ማመልከቻ ተቀባይነት ለማግኘት የሚከተሉትን መስፈርቶች ማሟላት አለበት፡
- ለሕይወት አስጊ የሆነ ወይም ሥር የሰደደ በሽታን ለመመርመር፣ ለማከም ወይም ለመከላከል ጥቅም ላይ መዋል አለበት።
- በሽታው በአውሮፓ ህብረት ውስጥ ከ10,000 ሰዎች ውስጥ ከ5 ሰዎች ውስጥ ከ5 የማይበልጡ ሰዎች ሊጠቃ ይገባል ወይም የመድኃኒት ምርት ሽያጭ ለበሽታው የሚያስፈልጉትን ወጪዎች ይሸፍናል ተብሎ የማይታሰብ ሊሆን ይገባል።
- በሽታውን ለመመርመር፣ ለማከም ወይም ለመከላከል ምንም አይነት ተገቢ ዘዴ የለም ወይም ከተፈጠረ በጥያቄ ውስጥ ያለው መድሃኒት እንደዚህ አይነት ህመም ያለባቸውን ታማሚዎች መርዳት አለበት።
በህጉ ደረጃ
በሩሲያ ውስጥ በመጋቢት 2010 መጨረሻ ላይ "የመድሀኒት ዝውውር ላይ" የሚለው ረቂቅ ጸድቋል፣ ይህም ወሳኝ እና አስፈላጊ ናቸው ተብለው ለሚታሰቡ መድሃኒቶች የግዛት ዋጋዎችን ይቆጣጠራል። በተመሳሳይ ጊዜ, በመጨረሻው ስሪት ውስጥ ወላጅ አልባ መድሐኒቶች የሚባሉት ምንም አልተጠቀሱም. እንዲህ ዓይነቱ ማሻሻያ በስቴት ዱማ ለመጀመሪያ ጊዜ ከተጣራ በኋላ ከህጉ ጠፋ።
በዚህም ምክንያት በርካታ ደርዘን የበጎ አድራጎት ድርጅቶች አንድ ሆነዋልለሩሲያ ፕሬዚዳንት ባደረጉት ንግግር. ወላጅ አልባ መድሀኒት ዝውውርን ህጋዊ ለማድረግ እና አገዛዙን ወደ ሀገር ውስጥ ለማስገባት እና ለማስመዝገብ ቀላል እንዲሆንላቸው ጠይቀዋል።
በዚህም ምክንያት በጤና ጥበቃ ሚኒስቴር ድረ-ገጽ ላይ ይፋዊ መግለጫ ታትሟል። ስለዚህ እንደነዚህ ያሉ መድኃኒቶችን የማስመጣት ሂደት ቀላል ሆኗል. አሁን ከ5 ቀናት ያልበለጠ ነው።
ለግል ጥቅም የማስመጣት ፍቃድ በኤሌክትሮኒክስ ፎርማት በዲጂታል ፊርማ ይሰጣል። ለዚህም ምስጋና ይግባውና ከሩቅ ክልሎች የሚመጡ ታካሚዎች ፈቃድ ለማግኘት ዋና ከተማውን መጎብኘት አይኖርባቸውም, ቢሮዎች ላይ ወረፋ ይቁሙ.
የወላጅ አልባ በሽታዎች
የወላጅ አልባ በሽታዎች ምሳሌዎች፡ ናቸው።
- Mucopolysaccharidosis። የሜታቦሊክ መዛባቶችን የሚመለከት በከባድ መልክ በዘር የሚተላለፍ በሽታ። በሩሲያ በአማካይ በየአመቱ 15 ሰዎች በዚህ በሽታ ይወለዳሉ።
- ሄሞፊሊያ። በዘር የሚተላለፍ የፓቶሎጂ የደም መፍሰስ ችግር ያለበት የደም መፍሰስ ችግር የሚታወቅ ሲሆን ይህም ሂደቱን ይቀንሳል. በሩሲያ 8,000 ታካሚዎች ተመዝግበዋል።
- ሥር የሰደደ የ mucous candidiasis። መንስኤው ወኪሉ የካንዲዳ ዝርያ ፈንገስ ነው። ብዙውን ጊዜ ዕድሜያቸው ከ18 ዓመት በታች በሆኑ ልጆች ላይ ይከሰታል።
በተጨማሪ፣ ይህ ዝርዝር ሙኮርሚኮሲስ፣ zygomycosis፣ ቲሞማ፣ አደገኛ ለስላሳ ቲሹ ሳርኮማ፣ ሳይስቲክ ፋይብሮሲስ፣ ሃይፐርፕሮላክትኒሚያ፣ ሬት ሲንድሮም፣ የጨጓራ አልሰረቲቭ ኮላይትስ፣ ማጂድ ሲንድረም፣ አኒሪዲያ ያጠቃልላል። እነዚህ ብቸኛ ወላጅ አልባ በሽታዎች አይደሉም - ዝርዝራቸው በጣም ረጅም ነው።
የታዋቂ መድሃኒቶች ዝርዝር
በጣም የታወቁ ወላጅ አልባ መድሀኒቶች፡ ናቸው።
- "Soliris" ዋናው ንጥረ ነገር eculizumab ነው. መድሃኒቱ የበሽታ መከላከያ መድሃኒት ነው. የአጠቃቀም ምልክቶች - ኤቲፒካል ሄሞሊቲክ-ዩሬሚክ ሲንድረም, እንዲሁም paroxysmal nocturnal hemoglobinuria. መከላከያዎች ኒሴሪያ ሜኒንታይድስን መውሰድ፣አክቲቭ ኢንፌክሽን፣የክትባት እጥረት፣ከባድ የጉበት እና የኩላሊት በሽታ አምጪ በሽታ።
- "ኢንፕሌት"። ዋናው ንቁ ንጥረ ነገር romiplostim ነው. መድሃኒቱ ለ idiopathic thrombocytopenic purpura የታዘዘ ነው።
- "ኤላፕራዛ" ዋናው አካል ኢዱሱልፋሴስ ነው. መድሃኒቱ ለ mucopolysacchariidosis አይነት 2 የታዘዘ ነው።
- "የጭነት መኪና" የመድሃኒቱ ዋናው ንጥረ ነገር ቦሰንታን ነው. ለ pulmonary hypertension ጥቅም ላይ ይውላል።
- "እንብሬል" መድሃኒቱ ኢታነርሴፕትን ይይዛል. ለወጣቶች አርትራይተስ በስርዓታዊ ጅምር ታዝዟል።
- "እንታይ።" ዋናው ንጥረ ነገር galsulfase ነው። መሣሪያው ለአራተኛው ዓይነት mucopolysaccharidosis ጥቅም ላይ ይውላል።
- "አክተምራ"። Tocilizumab ይይዛል። ለወጣቶች አርትራይተስ በስርዓታዊ ጅምር ታዝዟል።
- "Revoleyd" ዋናው ንጥረ ነገር eltrombopag ነው። መሳሪያው ለ idiopathic thrombocytopenic purpura ጥቅም ላይ ይውላል።
- "አልዳዙሪም"። ዋናው ንጥረ ነገር laronidase ነው. ለ mucopolysaccharidosis አይነት 1 የታዘዘ ነው።
- "ኢላሪስ" ዋናው ንጥረ ነገር canakinumab ነው። መድሀኒቱ ለወጣቶች አርትራይተስ የሚውለው ስርአታዊ ጅምር ነው።
- "Privigen"። የእሱዋናው ንጥረ ነገር የሰው ኢሚውኖግሎቡሊን ነው. መድሃኒቱ ለ idiopathic thrombocytopenic purpura የታዘዘ ነው።
- "ማስተካከያ"። ንቁ ንጥረ ነገር agalsidase alfa ነው። ለፋብሪ በሽታ ታዝዟል።
- "Exjade" ዋናው ንጥረ ነገር deferasirox ነው። መድኃኒቱ ላልተገለጸ አፕላስቲክ የደም ማነስ ጥቅም ላይ ይውላል።
- "ኦርፋዲን"። ንቁ ንጥረ ነገር ኒቲሲኖን ነው. ለታይሮሲንሚያ የታዘዘ ነው።
- "አዴምፓስ" riociguat ይዟል። ለ pulmonary hypertension የታዘዘ ነው።
- "Opsumite" ማሳይተንታን ይዟል። ለ pulmonary hypertension ጥቅም ላይ ይውላል።
- "ተሃድሶ"። ሲልዲናፊልን ይይዛል። ለ pulmonary hypertension የታዘዘ።
- "Myozyme". ዋናው አካል alglucosidase alfa ነው. መድሃኒቱ ለፖምፔ በሽታ ያገለግላል።
- "መጋረጃ". ዋናው ንቁ ንጥረ ነገር miglustat ነው. ለስፊንጎሊፒዶዝስ የታዘዘ ነው።
- "ቬንታቪስ" ኢሎፕሮስትን ይይዛል። ለ pulmonary hypertension የታዘዘ።
- "ፋብራዚም"። agalsidase ቤታ ይዟል። ለስፊንጎሊፒዶዝስ የታዘዘ ነው።
- "ቮልብሪስ" ገባሪው ውህድ ambrisentan ነው። ለ pulmonary hypertension የታዘዘ።
- "ኢሎሜዲን" ዋናው ንጥረ ነገር iloprost ነው. መድሃኒቱ ለ pulmonary hypertension ጥቅም ላይ ይውላል።
ይህ የወላጅ አልባ መድኃኒቶች ዝርዝር ለበሽታዎች ከታዘዙት መካከል በጣም ታዋቂ እንደሆነ ይታሰባል።
Contraindications
መድሀኒት መቼ መውሰድ የተከለከለ ነው።ለመድኃኒቱ ንቁ ውህድ ፣ እንዲሁም በከባድ የጉበት እና የኩላሊት በሽታ አምጪ ተህዋሲያን ተጋላጭነት ይጨምራል። ልጆች የሚሰጡት ከሐኪሙ ፈቃድ በኋላ ብቻ ነው።
ማጠቃለያ
በመሆኑም የወላጅ አልባ መድሐኒቶች ዝርዝር ከተመሳሳይ ስም ቡድን ውስጥ ለበሽታዎች የታዘዙ መድኃኒቶች ዝርዝር ነው። እንደዚህ አይነት በሽታ አምጪ በሽታዎች እንደ ብርቅ ይቆጠራሉ።
የወላጅ አልባ መድሀኒት ልማት ለኩባንያዎች ማበረታቻ ተሰጥቷል። ምዝገባው እንደሌሎች ፋርማሲዩቲካል ምርቶች በተመሳሳይ መንገድ ይከናወናል ነገርግን ከሚመለከተው ኮሚሽን ተጨማሪ ማረጋገጫ ጋር።
ሕሙማንን በተመለከተ፣ አንድ ሐኪም ብቻ መድኃኒት ማዘዝ እንዳለበት መታወስ አለበት። መድሃኒቶችን እራስን መግዛት አይመከርም, ምክንያቱም የተፈለገውን ውጤት ላያመጣ ይችላል, ነገር ግን የበሽታውን ሂደት ያባብሰዋል.
